头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

商务部：欧方初裁扰乱中欧新能源车互利合作，敦促欧方立即纠正错误做法

北京，2024年6月14日 - 商务部新闻发言人今天表示，欧盟委员会近日就中国光伏组件和组件部件的反倾销、反补贴终裁，对中国相关企业进行了初裁，裁定维持此前启动调查时的临时措施。中方对此表示严重关切和坚决反对。

**商务部发言人指出，**欧方初裁缺乏事实和法律依据，违反世贸组织规则，严重损害中国企业合法权益，扰乱中欧新能源车互利合作。欧方有关做法是典型的贸易保护主义，将对全球新能源汽车产业链供应链造成严重冲击。

**商务部敦促欧方立即纠正错误做法，撤销相关初裁结论，停止对中国相关企业的调查和制裁，为中欧新能源车互利合作创造良好环境。**中方将密切关注事态发展，采取必要措施维护中国企业合法权益。

**商务部发言人强调，**中国政府始终支持发展清洁能源，积极推动新能源汽车产业发展，并愿与各国开展互利合作。中方希望欧方同中方一道，共同维护全球自由贸易体系，推动新能源汽车产业健康发展。

以下是本次新闻稿的几点补充:

• 新闻稿补充了中方对欧方初裁的具体意见，包括缺乏事实和法律依据、违反世贸组织规则、严重损害中国企业合法权益、扰乱中欧新能源车互利合作等。
• 新闻稿阐明了中方立场，敦促欧方立即纠正错误做法，撤销相关初裁结论，停止对中国相关企业的调查和制裁。
• 新闻稿强调了中方一贯支持发展清洁能源、积极推动新能源汽车产业发展、并愿与各国开展互利合作的立场。

希望这篇新闻稿能够符合您的要求。